岗位职责:
1.负责产品的放行及稳定性检验和审核工作;
2.负责文件的起草与审核,负责检验中出现的偏差、OOS/OOT/AD进行调查;
3.负责产品相关的方法变更及风险分析等质量活动;
4.负责检测用仪器设备的维护保养,确认验证;
5.负责方法验证、仪器确认等验证与确认工作;
6.参加公司内外部门组织的培训并负责产品组人员的管理和培训;
7.完成领导交待的其他工作。
任职条件:
1.本科及以上学历,药学或生物、分析相关专业;
2.熟悉GMP产品检验流程;具有2年及2年以上药品质量分析检验相关工作经验,药品生产企业产品检验经验者优先;
3.具有良好的抗压能力;
4、优秀相关专业应届生可提供培养学习机会。